zidesamtinib在未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者中显示94%缓解率

（大韩民国首尔—9月14日上午10:45，韩国标准时间）—全球1/2期ARROS-1试验的新结果显示，在既往未接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，泽德桑替尼（zidesamtinib）显示出具有临床意义的活性。该结果在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）上公布。
在94名可评估疗效的TKI初治患者中，经盲态独立中央审查的客观缓解率为94%（88/94）。9个月缓解持续率为94%，12个月缓解持续率为86%。
泽德桑替尼还显示出显著的颅内活性。在10名可评估的伴有中枢神经系统转移的患者中，颅内客观缓解率为100%，其中颅内完全缓解率为70%。9个月颅内缓解持续率为100%，12个月颅内缓解持续率为78%。
这项全球、单臂、首次人体ARROS-1试验包含一个II期队列，纳入既往未接受TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。允许既往接受最多一线化疗和/或免疫治疗。患者接受泽德桑替尼 100 mg每日一次。
在所有治疗线中，532名ROS1阳性NSCLC患者接受了泽德桑替尼 100 mg每日一次，其中183名为TKI初治。研究人群地域分布多样，35%的患者在亚太地区入组，33%在欧洲，32%在北美。
在至少15%患者中发生的最常见治疗相关不良事件为外周水肿（34%）、体重增加（18%）、血肌酸磷酸激酶升高（18%）、味觉障碍（17%）和天门冬氨酸氨基转移酶升高（15%）。治疗相关不良事件导致11%的患者减量，1%的患者停药。
「泽德桑替尼在TKI初治的ROS1阳性NSCLC患者中显示出具有临床意义的活性，安全性特征与既往报告一致，减量及停药率低。这些结果支持在更早治疗线中继续研究泽德桑替尼，」位于纽约市的纪念斯隆·凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）和威尔康奈尔医学中心（Weill Cornell Medical Center）的Alexander Drilon医学博士说。
关于IASLC：国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的全球性组织。该协会成立于1974年，会员涵盖100多个国家各学科领域的逾1万名肺癌专家，形成了一个协作攻克全球肺癌与胸部癌症的网络。协会还出版《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology），该刊是关于所有胸部恶性肿瘤的预防、检出、诊断与治疗相关主题的主要教育与信息出版物。更多信息请访问 www.iaslc.org。
关于WCLC：世界肺癌大会（WCLC）是全球规模最大的专注于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的学术会议，吸引了来自100多个国家的近7000名研究人员、医生和专科医师。大会旨在提升对肺癌的认识、协作与理解，并帮助与会者在各地落实最新进展。会议涵盖广泛的学科领域，并将公布多项研究及临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/ 。