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WHA 79:GSCF 声明——议程项目 12.10:卫生部门数据、数字健康与人工智能的监管方法、治理和标准协调统一

WHA 79: GSCF Statement - Agenda Item No: 12.10. Harmonization of regulatory approaches, governance and standards for data, digital health and artificial intelligence in the health sector
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个人发言

正文

全球自我保健联合会(GSCF)支持议程项目 12.10「监管方法的协调统一」,并对持续聚焦于加强监管体系表示欢迎。我们支持更多地运用监管依赖,作为一种循证、高效且可扩展的途径,以改善人们及时获得安全、有效、质量有保障的卫生产品。监管依赖使国家监管当局能在保持完全独立性和问责性的同时,战略性地利用有限资源——这对非处方药等自我保健干预尤具现实意义,此类产品拥有数十年使用历史和监管监督所支撑的、充分确立的安全性与有效性特征。
随着各国推进全民健康覆盖,依赖途径可以减少重复工作、加快获得基本自我保健干预,并支持更高效地利用卫生系统资源。自我保健在疾病预防、早期治疗方面发挥着日益重要的作用,并有助于优化医疗筹资。我们鼓励各会员国和世界卫生组织支持清晰的依赖框架、推进监管趋同与协调统一,并加强信息共享机制,以在全球范围内强化基本药物的公平可及。

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