III期ARTEMIS-008试验显示risvutatug rezetecan显著改善复发性小细胞肺癌的总生存期

（韩国首尔——9 月 13 日上午 10:45 韩国标准时间）——随机三期「ARTEMIS-008」试验结果显示，里斯夫塔图格瑞泽替康（Ris-Rez）——一种靶向 B7-H3 的抗体偶联药物——在铂类化疗期间或之后进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中，与拓扑替康相比显著改善了总生存期。该结果今日在国际肺癌研究协会（IASLC）2026 年世界肺癌大会（WCLC）上报告。
「ARTEMIS-008」（NCT06498479）是一项多中心、开放标签、随机三期研究。中国共 461 例患者按 1:1 随机分配接受 Ris-Rez 8.0 mg/kg 每三周一次或拓扑替康 1.2 mg/m² 每三周第 1 至第 5 天给药。超过 80% 的患者此前接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗。主要终点为总生存期，关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率和安全性。
截至 2026 年 6 月 6 日数据截点，中位随访 12.2 个月后，Ris-Rez 组中位总生存期为 18.5 个月，拓扑替康组为 10.3 个月。Ris-Rez 降低了 54% 的死亡风险（HR 0.46；95% CI 0.35–0.62；P<0.0001），且在相关亚组中总生存获益保持一致。
盲态独立中心审查亦显示 Ris-Rez 在关键次要疗效指标上优于拓扑替康。Ris-Rez 组中位无进展生存期为 7.2 个月，拓扑替康组为 3.0 个月（HR 0.33；95% CI 0.25–0.42）。客观缓解率分别为 58.3% 和 12.6%，疾病控制率分别为 90.4% 和 60.2%。研究者评估结果与中心审查结论一致。
Ris-Rez 组 3 级及以上治疗相关不良事件发生率低于拓扑替康组，分别为 60.9% 和 78.2%。最常见的 3 级及以上治疗相关不良事件为血液学毒性，包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少和血小板减少。
「Ris-Rez 在铂类治疗后进展的 SCLC 患者中展现出较拓扑替康统计学显著且具有临床意义的总生存获益，且安全性良好，」中国国家癌症中心/国家癌症临床医学研究中心/中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医学院王洁教授表示。
「这些结果表明 Ris-Rez 有潜力确立复发性 SCLC 的新标准治疗方案。」
关于 IASLC：国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一专注于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的全球性组织。该协会成立于 1974 年，会员涵盖 100 多个国家各学科的 10,000 余名肺癌专家，形成了致力于全球攻克肺癌和胸部癌症的国际网络。协会还出版《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology），是所有胸部恶性肿瘤预防、发现、诊断和治疗相关主题的主要教育与信息刊物。更多信息请访问 www.iaslc.org。
关于 WCLC：WCLC 是全球最大的专注于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的学术会议，吸引了来自 100 多个国家的近 7,000 名研究人员、医生和专家参会。大会旨在提高对肺癌的认识、促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内落实最新进展。会议将涵盖广泛学科并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/ 。