通过评价和监督人用与兽用药品,保护并促进公众健康和动物健康;通过提供科学建议和开发指导来支持药品研发;就人用和兽用药品开展严谨的科学评价,作为欧洲委员会决定药品能否在全欧盟上市的依据;监督已获准药品在欧盟境内的安全性;向医疗专业人员和患者提供药品信息。
欧洲药品管理局(EMA)原名“欧洲人用药品评价局”(EMEA),1993年7月22日由理事会第2309/93号(EEC)条例设立,1995年2月在伦敦开始运作,2004年改用现名,是欧洲联盟的一个分散化机构。该局通过评价和监督人用与兽用药品保护和促进公众及动物健康,以科学建议支持药品研发,其评价结论构成欧委会在全欧盟准予上市的基础,并负责监督已获准药品的安全性、向医疗专业人员和患者提供信息;由管理委员会领导,下设7个司和7个科学委员会,其中包括人用药品委员会(CHMP)。
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1993年7月22日由欧洲联盟理事会第2309/93号(EEC)条例设立。原称“欧洲人用药品评价局”(EMEA;法文:Agence européenne pour l'évaluation des médicaments)。1995年2月在英国伦敦开始运作。2004年采用现名。是欧洲联盟(EU)的一个分散化机构。
管理委员会,由下列人员组成:欧盟28个成员国各1名代表;欧洲委员会、欧洲议会和患者组织各2名代表;医师组织和兽医组织各1名代表;冰岛、列支敦士登和挪威各1名观察员。司(7个):人用药品研发支持司;人用药品评价司;检查、人用药品、药物警戒与委员会司;兽用药品司;利益相关者与传播司;信息管理司;行政与公司管理司。科学委员会(7个):人用药品委员会(CHMP);兽用药品委员会(CVMP);孤儿药委员会(COMP);草药制品委员会(HMPC);儿科药委员会(PDCO);先进治疗委员会(CAT);药物警戒风险评估委员会(PRAC)。
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