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与 JMPR 和 CCPR 协作:食典最大残留限量(MRL)流程

Working with JMPR and CCPR: The Codex MRL Process
2025-12-22 en

了解食典最大残留限量(MRL)流程的运作方式,从 JMPR 的科学评估到 CCPR 作出支持食品安全与贸易的决定。

正文

食品法典最大残留限量(Codex MRL)流程通过提供可预期的、基于科学的食品安全标准,支撑全球农产品贸易。对于作物保护产品而言,法典最大残留限量(CXL)在实现市场准入的同时保护消费者健康方面发挥着关键作用。
对于开发或支持农药有效成分的企业而言,了解联合粮农组织/世界卫生组织农药残留联席会议(JMPR)和食品法典农药残留委员会(CCPR)在实践中如何运作至关重要。这两个机构在食品法典委员会框架内协同工作,评估数据、管理风险,并最终制定国际公认的残留限量。
本指南提供了行业与JMPR和CCPR对接的实用概览,从化合物提名、数据提交,一直到法典标准采纳和周期性审查。
法典农药残留标准的制定遵循风险评估与风险管理结构化分离的原则。
JMPR作为评估流程的一部分,提供毒理学与残留数据的独立科学评估
CCPR利用这些科学建议管理风险,并推荐农药残留的法典最大残留限量
食品法典委员会(CAC)通过最终标准,这些标准在世界贸易组织《实施卫生与植物卫生措施协定》(WTO SPS协定)下被承认为全球贸易基准。
一旦通过,法典最大残留限量支持各国之间的协调统一,减少农产品贸易的不必要壁垒。
法典最大残留限量遵循八步程序,确保透明度,并为政府和利益相关方提供多次参与机会。
在未提出关切的情况下,CCPR可适用加速的第5步/第8步程序,使法典最大残留限量更快获得通过。
新化合物、新用途和周期性审查通过CCPR优先事项电子工作组(eWG)进行管理。
有意在某一食品法典成员国登记该化合物
该商品的国际贸易相关性
数据赞助方承诺提供支持数据
有证据表明食品或饲料中可能出现残留
填写完成FAO官方提名表格
由数据提交方直接通过法典电子门户提交
最终排期和优先清单在CCPR年会上商定,并载入CCPR报告发布。
一旦排定,数据赞助方须准备完整、及时的研究资料,供JMPR进行科学评估。提交材料由WHO和FAO专家组分别评估。
对于新化合物和周期性重新评估,需要提供完整的毒理学数据包,通常包括:
每日允许摄入量(ADI)和急性参考剂量(ARfD)的数值建议
所有数据必须在评估年份前一年的12月1日前以电子方式提交。
残留数据提交聚焦于残留如何在良好农业规范(GAP)下产生。
支持登记用途的监督残留试验
用于风险评估和监测的残留定义
数据目录应在9月1日前提交,以支持FAO的资源规划,完整研究资料在12月底前提交。
JMPR专家独立审阅研究资料
澄清问题可通过FAO或WHO秘书处发送
提交后通常不能再补充重大新数据
JMPR会议每年举行,且不对外公开。最终结论在会议期间商定,并在随后不久以JMPR报告和专论的形式发布。
法典最大残留限量并非永久有效,须接受周期性审查。
评估过程中发现的数据缺陷
在数据不足的情况下,CCPR可适用四年规则:
现有法典限量可最多维持四年
必须承诺提供缺失数据
不允许第二次四年延展
若在约定时限内未提供数据,则可能建议撤销该法典限量。
一旦经食品法典委员会通过,法典最大残留限量:
作为WTO SPS协定下的参考标准
支持各国之间的监管协调
减少因各国限量不一致而造成的贸易中断
对农民、出口商和监管机构而言,运转良好的JMPR与CCPR流程都有助于确保食品安全决策基于科学、公开透明并获得国际承认。
JMPR提供独立的科学风险评估,而CCPR管理风险并依据该科学建议推荐法典最大残留限量。
在理想情况下,采用加速的第5步/第8步程序,法典最大残留限量可在FAO/WHO发出数据征集约24个月后获得通过。
四年规则允许现有法典最大残留限量在补齐缺失数据期间暂时保留,但只允许一次延展。
数据可由制造商或其他数据赞助方提交,前提是承诺提供完整且科学扎实的研究资料。
法典最大残留限量获得全球承认,通过提供协调统一的、基于科学的残留限量,帮助防止不必要的贸易壁垒。
本文基于《与JMPR和CCPR协作:农化行业手册》(Working with the JMPR and CCPR: A Manual for the Agrochemical Industry,国际作物保护协会,2025年5月)。

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