ImmunoBrain 将在 AD/PD™ 2026 大会公布阿尔茨海默病首个免疫检查点治疗方案的临床数据

- 观察到与疾病相关的生物标志物出现方向上有利的变化
- 1b 期数据支持进一步推进临床开发
纽约，2026 年 3 月 19 日 —— 免疫大脑（ImmunoBrain）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗神经退行性疾病的新型免疫疗法，该公司今日公布了其在阿尔茨海默病（AD）患者中开展的首个临床研究的新数据，评估对象为 IBC-Ab002，这是一种抑制性免疫检查点阻断治疗策略。上述发现由该研究的首席研究者、凯瑟琳·J·穆默里教授（Catherine J. Mummery，医学学士、博士、英国皇家内科医师学院会士）在丹麦哥本哈根举行的阿尔茨海默病与帕金森病大会（AD/PD™）2026 的一场研讨会上发表。
这项 1b 期临床试验（IBC-01-01）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在英国、荷兰和以色列的各研究中心共纳入 40 例早期阿尔茨海默病患者。研究的主要终点和次要终点为安全性、耐受性和药代动力学。反映中枢神经系统参与情况的探索性指标包括 12 个月时与阿尔茨海默病相关的脑脊液（CSF）生物标志物。所有免疫相关不良事件总体均为轻度且可管理，未出现与研究药物相关的严重不良事件，也未出现淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）病例。与安慰剂相比，IBC-Ab002 剂量为 30 mg/kg 时的脑脊液生物标志物分析结果（神经颗粒素（Neurogranin）、总 Tau 蛋白和磷酸化 Tau181（pTau181））提示可能存在突触与神经元保护作用。
「针对阿尔茨海默病基础生物学的疾病修饰疗法仍存在显著的未被满足的需求，」穆默里教授说，「今日公布的结果提供了早期临床证据，表明短暂、间断地给予免疫检查点调节治疗，有望通过激活外周免疫系统来帮助恢复大脑自身的修复过程，从而为阿尔茨海默病开辟一条新的治疗途径。我期待看到该项目更多的临床数据。」
IBC-Ab002 是一种自主开发的抗 PD-L1 单克隆抗体，经工程设计用于间歇性阻断 PD-1/PD-L1 通路，以重振适应性免疫并招募具有修复功能的免疫细胞，从而帮助减轻脑局部神经炎症并支持大脑修复机制。
「我们对这些结果深受鼓舞，并认为它们为免疫大脑（ImmunoBrain）下一阶段的临床研究铺平了道路，」免疫大脑（ImmunoBrain）科学联合创始人兼首席科学官米哈尔·施瓦茨教授（Michal Schwartz，博士）表示，「具体而言，我们在 1b 期研究中观察到的脑脊液生物标志物变化，与我所在的魏茨曼科学研究所（Weizmann Institute of Science）实验室多年研究提出的作用机制相符。」
该公司目前正在设计纳入认知功能终点的下一阶段临床开发方案。
IBC-Ab002 是免疫大脑（ImmunoBrain）自主开发的完全人源抗 PD-L1 单克隆抗体。它是一款经 Fc 段改造的抗体，其设计基于在神经退行性疾病中的作用机制，即治疗获益取决于峰浓度（Cmax），而非由持续暴露所驱动。其短效特征配合间歇给药，意在长期给药期间尽量减少暴露，从而在不牺牲疗效的前提下降低自身免疫风险。该公司近期完成了在阿尔茨海默病患者中开展的 1b 期临床试验[NCT05551741]，该研究部分得到国家老龄问题研究所（NIA）和阿尔茨海默病协会（Alzheimer's Association）的资助支持。
免疫大脑（ImmunoBrain）是一家临床阶段生物制药公司，通过激活外周免疫系统来支持大脑的保护与修复，为神经退行性疾病开发差异化治疗途径。公司的技术路线建立在科学联合创始人兼首席科学官米哈尔·施瓦茨教授（Michal Schwartz）及其团队在魏茨曼科学研究所（Weizmann Institute of Science）二十五年以上的研究之上，他们发现大脑的状况高度依赖免疫系统的活力，而免疫系统在保护和修复大脑方面起着关键作用。
本新闻稿仅供参考。文中陈述描述的是正在开展的临床研究活动，旨在概述在科学论坛上发表的信息。本稿引用的任何数据或分析均属初步性质，反映的是仍处于早期阶段的研究结果，尚需进一步研究、审阅和阐释。此处所载信息不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病，也不代表任何在研产品的安全性或有效性。随着更多数据的获得，临床结果可能出现实质性差异。本稿任何内容均不应解读为对 IBC-Ab002 或任何其他产品的监管状态、获批情况或商业可售性的声明。本新闻稿所报道的研究得到美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）下属国家老龄问题研究所（National Institute on Aging）资助，资助编号 R01AG071810。内容的责任完全由作者承担，不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。