F.D.A. 关于 Vuse 电子烟的裁决很可能有碍公共卫生、伤害儿童 | The Union

英国英美烟草公司（BAT）及其美国子公司 R.J. 雷诺烟草公司（R.J. Reynolds）无疑度过了极为美好的一周，但公共卫生界完全不能如此形容，更不用说烟草控制界了。正当前者沉浸在刚刚公布的美国食品药品监督管理局（FDA）对其 Vuse Solo 电子烟及两款配套烟草风味烟弹的上市许可之中时，后者则被这一决定打得晕头转向。
这是美国 FDA 首次批准电子尼古丁传送系统（ENDS）——这是一个涵盖通称电子烟、雾化器或雾化笔等产品的总称。对于那些不熟悉加热雾化之争、由 Juul 推动的青年吸食电子烟风潮，或 2020 年美国拥有约 360 万青少年电子烟使用者这一事实的人来说，有必要列举一下，为何允许 Vuse Solo 上市会让公共卫生政策从业者提及潘多拉魔盒。
为避免被公开拿出会令其决定显得格外恶劣的数据，FDA 坚称在审评这些产品时「考虑了对青少年的风险」，并声称自己「知晓」且「极其严肃地对待」特定证据，包括 2021 年全国青少年烟草调查（NYTS）。这项由疾病控制中心（CDC）每年开展的基于学校的调查发现，约 10% 目前使用电子烟的高中生把 Vuse 列为首选品牌。
尽管引用了 NYTS 数据，这些数据并未促使 FDA 接受预防原则——当新产品构成风险时宁可谨慎从事——因为正如该机构完全承认的那样，其决定在很大程度上依据的是 R.J. 雷诺雾化公司（RJR Vapor Company）提供的特定证据。据 FDA 称，该公司提交了大量数据，证明营销 Vuse 产品「适宜于保护公众健康」；对整个群体的收益将超过对青少年的任何风险；烟草风味的 Vuse 产品能够帮助成瘾的成年吸烟者减少或戒除可燃卷烟。
FDA 无须披露其决策过程，也没有义务分享其所依据的证据。不过，鉴于其在电子烟问题上的既往表现——它整整等了两年才要求 Juul 提交其针对青少年的营销、研究和销售活动的记录——以及烟草行业作为不可靠叙述者的名声，人们非常欢迎有关此事来龙去脉的更多信息。例如，RJR 开展了哪些具体研究来断定对青少年的风险很低？RJR 究竟是如何得出 Vuse 对戒烟有效的结论的？它是仅在临床环境中开展研究，还是也确认了研究发现同样在现实世界中成立？
没有这些问题的答案，我们只能揣测未来，并思索本应保护我们的官员何时才会从过去吸取教训。
在 2017 年被竞争对手 BAT 收购之前，R.J. 雷诺本身就是一个举足轻重的烟草巨头。而这两家公司当然都属于一个声名狼藉的行业——其产品每年仅在美国就夺去近 50 万条生命。十五年前，美国联邦地区法官格拉迪斯·凯斯勒（Gladys Kessler）在其具有开创意义的逾 1,600 页裁决中指出，五十多年来，卷烟公司一直「就吸烟对健康的毁灭性影响向美国公众——包括吸烟者以及他们热切拉拢、欲其充当『替代吸烟者』的年轻人——撒谎、歪曲事实并进行欺骗」。
值得肯定的是，FDA 似乎已从 Juul 水果风味风波——家长和公共卫生专家正确地指出这些产品直接针对青少年——中吸取了部分教训，这场风波曾占据疫情前时期大量期刊版面。该机构对 Vuse 其他风味的 ENDS 产品发布了 10 项营销拒绝令，但在同时批准该雾化装置和烟草风味烟弹之际，我们必须追问：在其他口味缺席的情况下，年轻人会不会转而寻找这一口味？该机构是否还需要恶补一下历史，看看一个 150 亿美元规模的产业此前曾如何把黑手伸向孩子？