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巴西将兽医领域的臭氧疗法纳入规范管理

Brazil regularizes the ozone therapy in veterinary
2020-10-22 es

正文

联邦兽医医学委员会(CFMV)通过第 1,364 号决议(2020 年 10 月 22 日)制定了动物臭氧治疗的指导方针,声明「动物臭氧治疗,包括适应证、处方和应用,是兽医专属的临床活动」。
兽医必须「获得技术支持,证明在所示剂量和途径下,无论是单独使用、辅助使用还是补充使用,对特定疾病或病症的治疗具有安全性和有效性。」
兽医「负责使用适当的设备和材料,并在主管机构正式注册。」
兽医必须「通过知情同意获得动物主人、监护人或看管人的明确授权。」
联邦兽医医学委员会(CFMV)的这项决定依据的是关于兽医执业的第 5,517 号法律(1968 年 10 月 23 日)。
巴西已对人类医学、牙科和兽医医学中的臭氧治疗进行监管。
随着联邦兽医医学委员会(CFMV)决议的出台,巴西已对人类医学、牙科和兽医医学中臭氧治疗的执业进行了监管。
联邦牙科委员会(CFO)通过第 166 号决议(2015 年 11 月 24 日)对牙科执业中臭氧治疗的使用进行了监管。
巴西卫生部通过第 702 号部令(2018 年 3 月 21 日)将臭氧治疗纳入名为 SUS(统一医疗体系,Unique Health Service)的公共卫生服务中使用。
巴西政府表示「臭氧治疗是一种低成本的整合与补充医疗实践」,并指出该疗法具有「经证实且获认可的安全性」。声明称该疗法「有助于多种疾病的改善,因为它能够帮助人和动物机体自然地恢复功能能力。」
然而,次月(2018 年 4 月 20 日)联邦医学委员会(CFM)通过第 2.181/2018 号决议,决定将「臭氧治疗视为医学执业中的实验性操作」。该委员会强调,不遵守规定将导致对违规者展开调查并启动职业道德处分程序。
与牙科和兽医医学的监管不同,人类医学中的臭氧治疗获准在公共卫生体系中使用。在私营部门,只能作为「实验性」方法使用。
目前存在如下法律矛盾:例如上午在公共服务部门兼职工作的医生,可以使用卫生部 2018 年 3 月 21 日第 702 号部令所涵盖的臭氧治疗。而同一位医生下午在私人执业中将无法再使用它,因为联邦医学委员会(CFM)第 2.181/2018 号决议作出了限制。
国际医学臭氧联盟(IMEOF)发表了《初步法律评估——巴西臭氧治疗的法律状况》(Preliminary Legal Evaluation – Legal Situation of Ozone Therapy in Brazil)一文,分析了臭氧治疗在这一南美国家所处的法律悖论,并提出了一些建议。
查阅完整文件:《初步法律评估——巴西臭氧治疗的法律状况》(Preliminary Legal Evaluation – Legal Situation of Ozone Therapy in Brazil)。金特罗等(Quintero et al.),IMEOF,2018 年。

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