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澳大利亚治疗用品管理局审议人体细胞与组织相关立法文书

Australian Therapeutic Goods Administration reviewing human cell and tissue legislative instruments
2021-07-17 en

治疗用品管理局(TGA)正在开展公众咨询,就重新制定人体细胞与组织(HCT)产品(包括血液及血液成分)相关部分立法文书及配套指导文件的提案征求反馈,这些文书将于 10 月

正文

治疗用品管理局(TGA)正在开展一项公开咨询,就一项拟重新制定与人体细胞与组织(HCT)制品(包括血液与血液成分)相关的部分法规文书及配套指导文件的提案征求反馈,这些法规将于 2021 年 10 月失效。此次向利益相关方征求意见,旨在确保拟定修改能够提升技术要求的清晰度、与国际最佳实践和标准保持一致,并使立法与近期修订(包括对自体 HCT 要求的更新)保持一致。
相关进展可访问:https://consultations.health.gov.au/tga/consultations-health-gov-au-tga-remake-tgos-hct-bl/

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